- Открываете аптеку, аптечный киоск или аптечный пункт
- Запускаете онлайн-аптеку (даже без физического магазина)
- Являетесь ИП или юрлицом, продающим лекарства, БАДы, медицинские изделия (в т.ч. через маркетплейсы)
- Осуществляете оптовую торговлю лекарственными средствами
- Занимаетесь импортом или дистрибуцией фармпродукции
- Планируете изготовление, хранение или расфасовку лекарственных препаратов
Фармацевтическая лицензия — это обязательное разрешение от Росздравнадзора для всех, кто производит, хранит, отпускает или реализует лекарственные препараты, медицинские изделия и фармацевтические товары.
Если вы планируете работать в сфере лекарственного оборота – лицензия вам обязательна, независимо от масштаба бизнеса.
Если вы планируете работать в сфере лекарственного оборота – лицензия вам обязательна, независимо от масштаба бизнеса.
Кому необходимо получать лицензию
с нами вы получите
Важно: Даже если вы продаёте только БАДы или медицинские маски, но в ассортименте есть хотя бы один зарегистрированный лекарственный препарат — без лицензии не обойтись. А при работе с рецептурными препаратами требования ещё строже
Процесс в 5 шагов: от аудита объекта до получения лицензии
/05
01
аудит
Аудит помещения с учетом локации, площади и инфраструктуры рекомендации по доработкам
/05
03
Оснащение
Подготовка пакета документов и договоров под требования надзорных органов
/05
04
оснащение
Оснащение измерительной и холодильной техникой, мебелью и сопутствующим инвентарём — с РУ и паспортами
/05
05
лицензия
Подготовка к проверкам, присутствие на выездных проверках надзорных органов и получение лицензии
/05
02
помещение
Разработка планировочного решения (зоны приёмка/склад/торговая зона – все по нормативам)
Мы поможем вам подготовить или подобрать подходящее пространство — быстро, легально и без лишних затрат
Наша задача – взять на себя всю «бюрократическую архитектуру», чтобы вы получили лицензию с первого раза
Вы не архитектор и не юрист – вы предприниматель
Не знаете, с чего начать?
звягинцева юлия Николаевна
Напишите нам ИЛИ оставьте заявку – мы подготовим индивидуальный план получения лицензии на фармацевтическую деятельность
Руководитель компании
Юрист, опыт работы более 12 лет
Юрист, опыт работы более 12 лет
Отвечаем на частые вопросы наших клиентов
По закону процесс рассмотрения документов лицензирующим органом занимает до 15 рабочих дней.
Однако общий срок получения лицензии с момента начала подготовки до внесения в реестр может составлять от 1,5 до 3–4 месяцев, в зависимости от сложности конкретного случая.
Срок зависит от различных факторов, среди которых:
Однако общий срок получения лицензии с момента начала подготовки до внесения в реестр может составлять от 1,5 до 3–4 месяцев, в зависимости от сложности конкретного случая.
Срок зависит от различных факторов, среди которых:
- Подготовка документов.
- Переоформление лицензии.
- Экспертное заключение.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
Требования могут варьироваться в зависимости от региона и типа аптеки. Перед открытием аптеки рекомендуем проконсультироваться с нашими специалистами.
Оборудование: стеллажи, витрины-прилавки, кассовый узел, холодильное оборудование, сейфы, вспомогательное оборудование и аптечная мебель, информационное оборудование и т.д.
Перед покупкой оборудования рекомендуем проконсультироваться с нашими специалистами.
Локальная документация: пакет документов для регистрации бизнеса, получения лицензии, кадровые документы и т.д.
Список документов может различаться в зависимости от вида аптеки, помещения, формы собственности и других факторов.
Перед покупкой оборудования рекомендуем проконсультироваться с нашими специалистами.
Локальная документация: пакет документов для регистрации бизнеса, получения лицензии, кадровые документы и т.д.
Список документов может различаться в зависимости от вида аптеки, помещения, формы собственности и других факторов.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию
Мы перезвоним и проконсультируем по всем вопросам
